Нежелательные явления в онкологии

Нежелательные явления лекарственного лечения в онкологии

Нежелательные явления (НЯ) в онкологии – это любые неблагоприятные изменения, которые появляются во времени на фоне лечения или после него: новый симптом, ухудшение самочувствия, изменение давления/пульса, отклонения в анализах или находки на обследованиях. Они могут быть острыми (в дни–недели), отсроченными (недели–месяцы) и поздними (месяцы–годы; например, сердечные, эндокринные, костные, нейрокогнитивные).

Как обычно «разбираются» НЯ:

1) Тяжесть (severity, grade) - насколько выражено. В онкологии часто используют шкалу CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events): Grade 1–5 (от лёгкого до летального исхода).

• Grade 1: лёгкое, почти не мешает

• Grade 2: умеренное, мешает частично, иногда нужна терапия

• Grade 3: тяжёлое, существенно нарушает повседневную активность, часто требует интенсивного лечения/госпитализации

• Grade 4: угрожающее жизни/инвалидизирующее

• Grade 5: смерть, связанная с НЯ 

2) “Серьёзность” (seriousness) — не “насколько больно”, а есть ли критерии серьёзного события: смерть, угроза жизни “здесь и сейчас”, госпитализация/её продление, стойкая инвалидизация, врождённая аномалия, либо иное важное медицинское событие. 
Важно: событие может быть “не самым сильным по ощущениям”, но при этом “серьёзным” (например, даже умеренная одышка на иммунотерапии может быть признаком пневмонита и требует оценки).

3) Связь с лечением (causality) — вероятно ли, что причина в терапии (точно/вероятно/возможно/маловероятно/не связано). На старте часто ставят “возможная связь”, а дальше уточняют по динамике, обследованиям и альтернативным причинам.

4) Ожидаемость (expectedness) — описано ли это НЯ в инструкции/протоколе как известное для данного лечения. 

5) Тайминг — когда началось относительно лечения (день инфузии, на 3–5 сутки, через месяц), как долго длится, повторяется ли циклично. Это часто помогает понять механизм (например, инфузионная реакция vs отсроченная токсичность).

Что именно полезно сообщать/фиксировать (удобно как “шаблон”):

• что случилось (симптом или анализ: “температура 38.2”, “жидкий стул 6 раз/сут”, “выраженная слабость”, “тромбоциты 45”)

• когда началось и как меняется

• насколько мешает обычной активности (сон, еда, ходьба, учёба/работа)

• что уже сделали (какие лекарства приняли, помогло/нет)

• сопутствующие факторы (контакт с инфекцией, питание, новые препараты, обезвоживание и т.п.)

•  

Источники информации:

1. National Cancer Institute (NCI). Side Effects of Cancer Treatment [Internet]. Bethesda (MD): National Cancer Institute; Available from: https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/side-effects

2. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). NCCN Guidelines for Patients [Internet]. Plymouth Meeting (PA): NCCN; Available from: https://www.nccn.org/patientresources/patient-resources/guidelines-for-patients

3. American Society of Clinical Oncology (ASCO). Cancer.Net: Chemotherapy Side Effects [Internet]. Alexandria (VA): ASCO; Available from: https://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/chemotherapy/side-effects-chemotherapy

4. European Society for Medical Oncology (ESMO). Cancer Patient Guides [Internet]. Lugano: ESMO; Available from: https://www.esmo.org/for-patients/patient-guides